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衛生福利部昨(8)日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病,或為因應緊急公共衛生情事之需求,而有必要使用尚未取得許可證之藥物者,可以專案申請製造或輸入。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查,確認其療效及安全性,始能取得許可證,供病患使用。

雖然國際上藥物研發突飛猛進,但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時,發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。

因此,訂定此辦法,透過專業評估病患整體情形,認為可由新興藥物爭取治療契機,即可使用未取得許可證之藥物。

祁若鳳說,當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時,國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求,也可依本辦法,在國家整體利益風險的考量下,同意未取得許可證藥物之製造或輸入。

該辦法實行後,在必要時,將可要求專案核准申請人於一定期限內,檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告,以監控核准藥物之使用安全及治療效能。

食藥署補充,如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要,或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況,將廢止核准。

(記者黃秀麗新北報導)為推動建築工程及營造業施工與管理品質,維護市民生命財產安全,新北市政府與國立中央大學於10月6日上午在市府大樓舉辦為期兩天的「建築工程施工品質管理研討會」。新北市副市長李四川強調,落實及維護建築執照施工品質,政府責無旁貸,他呼籲起承監造單位與市府攜手合作,共同提昇建築工程品質,確保臺北市萬華區自慰套民眾安全。

由新北市政府及國立中央大學共同主辦的「建築工程施工品質管理研討會」,10月6日上午在新北市政府舉行,副市長李四川、營建署副署長王榮進、中央大學教授林志棟及各大公會理事長帶領下,共同簽署「產官學界來做伙,工程品質有保障」宣言,並展開為期兩天的「建築工程施工品管研討會」,除針對建築工程施工議題進行對話交流外,10月7日也將辦理建築工程案例觀摩,透過實務觀摩瞭解,充分改善決策與執行上專業認知。

新北市副市長李四川指出,期望透過研討會的辦理,讓施工品質管理、建築工程新北市土城區性感內褲施工及監造作業缺失改善與預防等議題能充分探討,增加承造、監造專業認知,以防患施工缺失重複發生,減少社會成本及資源浪費,並藉由案例觀摩實地參訪,讓理論與實務結合提升施工技術及品質,確保民眾在居住上的安全。

新北市政府工務局長朱惕之表示,新北市對建築物施工管理受到外界肯定,更在104度獲得內政部評比建築物施工管理業務考核全國唯一特優獎的殊榮,此外,營建署在去年10月19日特別舉行觀摩會,將新北市施工管理經驗,和各縣市政府施工管理單位分享。

相關研討會議程表、活動資訊與研討會內容請參閱新北市政府工務局活動訊息區,網站:。(自立晚報2016/10/6)

圖說:李四川副市長與副署長及產官學界代表簽署宣言並合影留念

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